## مشخصات دارو

نام دارو	آربیکور پلاس®
ﻧﺎم ژﻧﺮﯾﮏ	تلمیسارتان/هیدروکلروتیازید
ﻃﺒﻘﻪ داروﯾﯽ	ضد پرفشاری خون
ﺷﮑﻞ دارو	قرص 40/12.5 – 80/12.5 – 80/25 میلی گرم
ﺗﺮﮐﯿﺒﺎت دارو	تلمیسارتان/هیدروکلروتیازید
مکانیسم عمل	مهارکننده گیرنده های آنژیوتانسین II، مدر (ادرارآور)

## موارد مصرف این دارو برای کاهش فشار خون و درمان پرفشاری خون (فشار خون بالا) کاربرد دارد. کاهش فشار خون سبب کاهش ریسک بیماریهای قلبی عروقی کشنده و غیر کشنده، سکته های مغزی و قلبی می گردد. ## مصرف در بارداری **بارداری:** اگر فکر مى کنید باردار هستید (یا ممکن است باردار شوید) باید به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک به طور معمول به شما توصیه مى کند که قبل از باردار شدن یا به محض اینکه متوجه شدید که باردار هستید، مصرف آربیکور-پلاس® را متوقف کنید و به شما توصیه مى کند که به جاى آربیکور-پلاس® از داروى دیگرى استفاده کنید. آربیکور-پلاس® در دوران باردارى توصیه نمى شود و نباید در بیش از 3 ماهگى مصرف شود، زیرا در صورت استفاده پس از ماه سوم باردارى ممکن است آسیب جدى به جنین شما وارد کند. **شيردهی:** اگر در حال شیردهى هستید یا در شروع شیردهى هستید، به پزشک خود اطلاع دهید. آربیکور-پلاس® براى مادران شیرده توصیه نمى شود و در صورت تمایل به شیردهى، پزشک ممکن است درمان دیگرى را براى شما انتخاب کند. ## نحوه صحیح مصرف دارو همیشه این دارو را دقیقاً همانطور که پزشک به شما گفته است مصرف کنید. اگر مطمئن نیستید با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید. دوز توصیه شده یک قرص در روز است. سعى کنید قرص را هر روز در ساعت مشخصى مصرف کنید. مى توانید آربیکور پلاس® را همراه با یا بدون غذا مصرف کنید. قرص ها را باید با مقدارى آب یا سایر نوشیدنى هاى غیر الکلى مصرف نمود. مهم است که آربیکور-پلاس® را هر روز مصرف کنید تا زمانى که پزشک خلاف آن را به شما بگوید. اگر کبد شما به درستى کار نمى کند، دوز معمول نباید بیش از 12.5/40 میلی گرم یک بار در روز باشد. اگر بیش از مقدار لازم آربیکور-پلاس® مصرف کنید اگر به طور تصادفى بیش از حد قرص مصرف کنید، ممکن است علائمى مانند فشار خون پایین و ضربان قلب سریع را تجربه کنید. ضربان قلب آهسته، سرگیجه، استفراغ، کاهش عملکرد کلیه شامل نارسایى کلیه نیز گزارش شده است. به دلیل ترکیب هیدروکلروتیازید، کاهش فشار خون و کاهش سطح پتاسیم خون بطور قابل توجه نیز مى تواند رخ دهد که ممکن است منجر به حالت تهوع، خواب آلودگى و گرفتگى عضلات و/یا ضربان قلب نامنظم مرتبط با مصرف همزمان داروهایى مانند دیژیتالیس یا برخى داروهاى ضد آریتمى شود. در این صورت فوراً با پزشک، داروساز یا نزدیکترین بخش اورژانس بیمارستان خود تماس بگیرید. اگر مصرف آربیکور-پلاس® را فراموش کردید اگر مصرف یک نوبت را فراموش کردید، نگران نباشید. به محض اینکه یادتان آمد آن را مصرف کنید و مانند قبل ادامه دهید. اگر قرص خود را در یک روز مصرف نکردید، دوز معمولى خود را در روز بعد مصرف کنید. براى جبران دوز فراموش شده دو دوز مصرف نکنید. اگر سوالات بیشترى در مورد استفاده از این دارو دارید، از پزشک یا داروساز خود بپرسید. ## موارد احتیاط اگر از هر یک از شرایط یا بیمارى هاى زیر رنج مى برید، قبل از مصرف آربیکور-پلاس® با پزشک خود مشورت کنید – فشار خون پایین (هیپوتانسیون)، احتمال دارد در صورت کم آبى بدن (از دست دادن بیش از حد آب بدن) یا کمبود نمک به دلیل درمان دیورتیک (قرص هاى آب)، رژیم کم نمک، اسهال، استفراغ یا همودیالیز رخ دهد – بیمارى کلیوى یا پیوند کلیه – تنگى شریان کلیوى (تنگى عروق خونى به یک یا هر دو کلیه) – بیمارى کبد – ناراحتى قلبى – دیابت – نقرس – افزایش سطح آلدوسترون (احتباس آب و نمک در بدن همراه با عدم تعادل مواد معدنى مختلف خون) – لوپوس اریتماتوز سیستمیک (همچنین “لوپوس” یا “SLE “نامیده مى شود) بیمارى که در آن سیستم ایمنى بدن به بدن حمله مى کند – ماده مؤثره هیدروکلروتیازید مى تواند واکنش غیرعادى ایجاد کند و منجر به کاهش بینایى و درد چشم شود. این موارد مى تواند علائم تجمع مایع در لایه عروقى چشم (افیوژن مشیمیه) یا افزایش فشار در چشم شما باشد و مى تواند در عرض چند ساعت تا چند هفته پس از مصرف آربیکور-پلاس® رخ دهد و در صورت عدم درمان، مى تواند منجر به اختلال بینایى شود – اگر سرطان پوست داشته اید یا در طول درمان دچار ضایعه پوستى غیرمنتظره شده اید. درمان با هیدروکلروتیازید، به ویژه استفاده طولانى مدت با دوزهاى بالا، ممکن است خطر ابتلا به برخى از انواع سرطان پوست و لب (سرطان پوست غیر ملانومى) را افزایش دهد. هنگام مصرف آربیکور-پلاس®، از پوست خود در برابر نور خورشید و اشعه ماوراء بنفش محافظت کنید. قبل از مصرف آربیکور-پلاس® با پزشک خود مشورت کنید: • اگر هر یک از داروهاى زیر را براى درمان فشار خون بالا مصرف مى کنید: – یک مهارکننده ACE) به عنوان مثال انالاپریل، لیزینوپریل، رامیپریل)، به ویژه اگر مشکلات کلیوى مرتبط با دیابت دارید. – آلیسکیرن پزشک ممکن است عملکرد کلیه، فشار خون و میزان الکترولیت ها (مثلاً پتاسیم) را در خون شما در فواصل منظم بررسى کند. • اگر دیگوکسین مصرف مى کنید. • اگر در گذشته به دنبال مصرف هیدروکلروتیازید مشکلات تنفسى یا ریوى (از جمله التهاب یا مایع در ریه ها) را تجربه کرده اید. اگر پس از مصرف آربیکور-پلاس® دچار تنگى نفس شدید یا مشکل در تنفس شدید، فوراً به پزشک مراجعه کنید. اگر فکر مى کنید باردار هستید (یا ممکن است باردار شوید) باید به پزشک خود اطلاع دهید. آربیکور-پلاس® در اوایل باردارى توصیه نمى شود و اگر بیش از 3 ماهه باردار هستید نباید مصرف شود، زیرا در صورت استفاده در آن مرحله ممکن است آسیب جدى به جنین شما وارد کند (به بخش باردارى مراجعه کنید). درمان با هیدروکلروتیازید ممکن است باعث عدم تعادل الکترولیت در بدن شما شود. علائم معمول عدم تعادل مایعات یا الکترولیت ها شامل خشکى دهان، ضعف، بى حالى، خواب آلودگى، بى قرارى، درد یا گرفتگى عضلانى، حالت تهوع (احساس بیمارى)، استفراغ، عضلات خسته و ضربان قلب غیر طبیعى سریع (سریعتر از 100 ضربه در دقیقه) است. در صورت تجربه هر یک از این موارد باید به پزشک خود اطلاع دهید. همچنین اگر افزایش حساسیت پوست به آفتاب همراه با علائم آفتاب سوختگى (مانند قرمزى، خارش، تورم، تاول) که سریع تر از حد معمول رخ مى دهد را تجربه مى کنید، باید به پزشک خود اطلاع دهید. در صورت جراحى یا بیهوشى، باید به پزشک خود اطلاع دهید که از آربیکور-پلاس® استفاده مى کنید. ## موارد منع مصرف اگر به تلمیسارتان یا هر یک از ترکیبات دیگر این دارو حساسیت دارید. اگر به هیدروکلروتیازید یا سایر داروهاى مشتق شده از سولفونامید حساسیت دارید. اگر بیش از 3 ماه باردار هستید. همچنین بهتر است از آربیکور-پلاس® در اوایل باردارى اجتناب کنید. اگر مشکلات شدید کبدى مانند کلستاز یا انسداد صفراوى (مشکلات تخلیه صفرا از کبد و کیسه صفرا) یا هر بیمارى شدید کبدى دارید. اگر بیمارى کلیوى شدید دارید. اگر پزشک تشخیص دهد که سطح پتاسیم خون شما پایین یا سطح کلسیم خون شما بالاست که با درمان بهبود نمى یابد. اگر دیابت یا اختلال در عملکرد کلیه دارید و تحت درمان با داروهاى کاهش دهنده فشار خون حاوى آلیسکیرن هستید. ## تداخل دارویی اگر داروى دیگرى مصرف مى کنید، اخیرا مصرف کرده اید یا ممکن است مصرف کنید، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید. ممکن است لازم باشداگر داروى دیگرى مصرف مى کنید، اخیراً مصرف کرده اید یا ممکن است مصرف کنید، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید. پزشک ممکن است نیاز به تغییر دوز این داروها یا اقدامات احتیاطى دیگرى داشته باشد. در برخى موارد، ممکن است مجبور شوید مصرف یکى از داروها را قطع کنید. این امر به ویژه در مورد داروهاى ذکر شده در زیر که همزمان با آربیکور-پلاس® مصرف مى شوند صدق مى کند: – داروهاى حاوى لیتیم براى درمان برخى از انواع افسردگی – داروهاى مرتبط با پتاسیم پایین خون (هیپوکالمى) مانند سایر دیورتیک ها، ملین ها (مانند روغن کرچک)، کورتیکواستروئیدها (مانند پردنیزون)، ACTH) هورمون)، آمفوتریسین (داروى ضد قارچ)، کاربنوکسولون (براى درمان زخم هاى دهان)، پنى سیلین جى سدیم (آنتى بیوتیک)، و اسید سالیسیلیک و مشتقات آن- داروهایى که ممکن است سطح پتاسیم خون را افزایش دهند مانند دیورتیک هاى نگهدارنده پتاسیم، مکمل هاى پتاسیم، جایگزین هاى نمک حاوى پتاسیم، مهارکننده هاى ACE، سیکلوسپورین (داروى سرکوب کننده سیستم ایمنى) و سایر محصولات دارویى مانند هپارین سدیم (ضد انعقاد) – داروهایى که تحت تأثیر تغییرات سطح پتاسیم خون قرار مى گیرند مانند داروهاى قلبى (مانند دیگوکسین) یا داروهاى کنترل کننده ریتم قلب (مانند کینیدین، دیزوپیرامید، آمیودارون، سوتالول)، داروهاى مورد استفاده براى اختلالات روانى (مانند تیوریدازین، کلرپرومازین) ، لوومپرومازین) و سایر داروها مانند آنتى بیوتیک هاى خاص (مانند اسپارفلوکساسین، پنتامیدین) یا داروهاى خاصى براى درمان واکنش هاى آلرژیک (مانند ترفنادین) – داروهاى درمان دیابت (انسولین ها یا داروهاى خوراکى مانند متفورمین) – کلستیرامین و کلستیپول، داروهایى براى کاهش سطح چربى خون – داروهاى افزایش فشار خون مانند نورآدرنالین – داروهاى شل کننده عضلانى، مانند توبوکورارین – مکمل هاى کلسیم و/یا مکمل هاى ویتامین D – داروهاى آنتى کولینرژیک (داروهایى که براى درمان انواع اختلالات مانند کرامپ هاى گوارشى، اسپاسم مثانه، آسم، بیمارى حرکت، اسپاسم عضلانى، بیمارى پارکینسون و به عنوان کمک کننده براى بیهوشى استفاده مى شوند) مانند آتروپین و بى پریدن – آمانتادین (دارویى که براى درمان بیمارى پارکینسون استفاده مى شود و همچنین براى درمان یا پیشگیرى از برخى بیمارى هاى ناشى از ویروس ها استفاده مى شود). – سایر داروهاى مورد استفاده براى درمان فشار خون بالا، کورتیکواستروئیدها، مسکن ها (مانند داروهاى ضد التهابى غیر استروئیدى (\[NSAIDs(\[، داروهایى براى درمان سرطان، نقرس یا آرتریت. – اگر از یک مهارکننده ACE یا آلیسکیرن استفاده مى کنید (همچنین به اطلاعات زیر تحت عنوان “منع مصرف” و “هشدارها و احتیاطات” مراجعه کنید) – دیگوکسین آربیکور-پلاسR ممکن است اثر کاهش فشار خون سایر داروهاى مورد استفاده براى درمان فشار خون بالا یا داروهاى با پتانسیل کاهش فشار خون (مانند باکلوفن، آمیفوستین) را افزایش دهد. علاوه بر این، فشار خون پایین ممکن است توسط الکل، باربیتورات ها، مواد مخدر یا داروهاى ضد افسردگى تشدید شود. ممکن است هنگام ایستادن متوجه حالت سرگیجه شوید. در صورت نیاز به تنظیم دوز داروى دیگر خود در حین مصرف آربیکور-پلاس®، باید با پزشک خود مشورت کنید. اثر آربیکور پلاس® ممکن است با مصرف NSAID ها (داروهاى ضد التهابى غیر استروئیدى، مانند آسپرین یا ایبوپروفن) کاهش یابد.