## مشخصات دارو

نام دارو	آلپامونت®
ﻧﺎم ژﻧﺮﯾﮏ	توفاسیتینیب
ﻃﺒﻘﻪ داروﯾﯽ	داروی خوراکی مهار کننده Janus kinase، سرکوب‌کننده سیستم ایمنی و ضد التهاب
ﺷﮑﻞ دارو	قرص 5 و 10 میلی گرم
ﺗﺮﮐﯿﺒﺎت دارو	توفاسیتینیب به صورت سیترات
مکانیسم عمل	آلپامونت (®Alpamont) داروی سرکوب کننده ایمنی است که از طریق مهار آنزیم جانوس کیناز، پاسخ‌های التهابی را در سیستم ایمنی کاهش می‌دهد.

## موارد مصرف آلپامونت (®Alpamont)، اولین داروی خوراکی تاییدشده از دسته دارویی مهار‌کننده‌های JAK است که در درمان بزرگسالان مبتلا به نوع متوسط تا شدید بیماری‌های “آرتریت روماتوئید” و”کولیت اولسراتیو”، “آرتریت پسوریاتیک فعال” و “اسپوندیلیت آنکیلوزان فعال” استفاده می‌شود. علاوه بر این، آلپامونت (®Alpamont) برای درمان کودکان مبتلا به “دوره پلی آرتیکولار آرتریت ایدیوپاتیک جوانان فعال”، که دو سال و بالاتر سن دارند، مجوز مصرف دارد. در تمام اندیکاسیون‌های مذکور، چنانچه بیمار به درمان‌های پیشین (حداقل یک مهارکننده TNF) پاسخ نداده و یا قادر به تحمل درمان نبوده باشد، داروی آلپامونت (®Alpamont) بنا به صلاحدید پزشک معالج تجویز می‌شود. ## مصرف در بارداری ایمنی مصرف این دارو در دوران بارداری مشخص نیست، و نباید در دوران بارداری مصرف شود. در طول درمان و حداقل تا چهار هفته بعد از اتمام دوره درمان، باید از روش‌های مطمئن پیشگیری از بارداری استفاد شود. ترشح آلپامونت® در شیر مادر شناخته شده نیست؛ همزمان با مصرف این دارو شیردهی نباید صورت گیرد. شیردهی در طول درمان و حداقل 18 ساعت بعد از آخرین دوز توصیه نمی‌شود. ## نحوه صحیح مصرف دارو آلپامونت® را دقیقاً مطابق دستور پزشک خود مصرف کنید. در صورت عدم اطمینان، با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید. آلپامونت® قرص خوراکی است که می‌توانید بدون در نظر گرفتن زمان صرف غذا آن را مصرف کنید. سعی کنید قرص خود را هر روز در زمان مشخص مصرف کنید (یک قرص صبح و یک قرص عصر). در صورت مصرف بیش از مقدار توصیه‌شده، سریعاً به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید. در صورت فراموش‌کردن مصرف یک دوز، داروی فراموش‌شده را به محض به‌یاد‌آوردن استفاده کرده و دوز بعدی را طبق روال تجویز دارو ادامه دهید. در صورت نزدیکی زمان به‌یاد‌آوردن دوز فراموش‌شده به نوبت بعدی مصرف، داروی فراموش‌شده را مصرف نکنید و دوز بعدی را طبق روال تجویز ادامه دهید. از مصرف هم‌زمان داروی فراموش‌شده و داروی نوبت بعدی خودداری کنید. مصرف آلپامونت® را بدون صحبت با پزشک خود متوقف نکنید. ## موارد احتیاط قبل از مصرف آلپامونت® با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید: • اگر فکر می‌کنید عفونت دارید یا علائمی از عفونت مانند تب، تعریق، لرز، دردهای عضلانی، سرفه، تنگی نفس، خلط یا تغییر در خلط، کاهش وزن، پوست گرم یا قرمز یا دردناک و یا زخم بر روی بدن، مشکل یا درد هنگام بلع، اسهال یا درد معده، سوزش ادرار یا تکرر ادرار، احساس خستگی بسیار • در صورت وجود هرگونه بیماری که احتمال ابتلا به عفونت را افزایش می دهد (مثلاً دیابت، HIV/AIDS یا ضعف سیستم ایمنی) • اگر به هر نوع عفونت مبتلا هستید، درمان برای هر بیماری عفونی را آغاز کرده اید یا اگر به عفونت های راجعه مبتلا هستید • اگر سابقه بیماری سل داشته یا در تماس نزدیک با شخص مبتلا به سل بوده اید، قبل از شروع آلپامونت®، پزشک شما را از نظر ابتلا به سل آزمایش می‌کند و ممکن است در طول درمان مجدداً آزمایش را تکرار کند • در صورت ابتلا به هر نوع بیماری مزمن ریوی • اگر مشکل کبدی دارید • اگر به هپاتیت B یا هپاتیت C مبتلا هستید و یا بوده اید (ویروس هایی که بر کبد تأثیر می گذارند). پزشک شما ممکن است قبل از شروع درمان با آلپامونت® و یا در حین مصرف این دارو توصیه به انجام تست هپاتیت داشته باشد • اگر بالای 65 سال سن دارید، سابقه ابتلا به هر نوع سرطان را دارید و یا در حال حاضر مبتلا به سرطان هستید، سیگاری هستید یا سابقه استعمال سیگار را دارید • اگر شما جز افرادی باشید که خطر ابتلا به سرطان پوست در شما بالا باشد، پزشک ممکن است توصیه کند که در هنگام مصرف آلپامونت® معاینه منظم از پوست خود را انجام دهید • اگر دچار دیورتیکولیت (نوعی التهاب روده بزرگ) یا زخم معده یا روده هستید • اگر مشکلات کلیوی دارید • اگر قصد تزریق واکسن دارید، به پزشک خود بگویید. در هنگام مصرف آلپامونت® انواع خاصی از واکسن ها نباید استفاده شوند. قبل از شروع آلپامونت®، شما باید تمام واکسیناسیون های توصیه‌شده را انجام داده باشید • در صورت وجود مشکلات قلبی، فشار خون بالا یا کلسترول بالا،سیگاری بودن یا سابقه استعمال سیگار در بیمارانی که با توفاسیتینیب تحت درمان قرار گرفته‌اند، گزارش‌هایی از ایجاد لخته خون در ریه‌ها یا رگ‌ها دریافت شده است. پزشک خطر ابتلا به لخته شدن خون در ریه‌ها یا رگ‌ها را ارزیابی می‌کند و تشخیص می‌دهد که آلپامونت® برای شما مناسب است یا خیر. در صورت بروز تنگی نفس ناگهانی یا مشکل در تنفس، درد قفسه سینه یا درد در قسمت فوقانی کمر، تورم پا یا بازو، درد پا یا التهاب پا، یا قرمزی یا تغییر رنگ در پا یا بازو در هنگام مصرف آلپامونت®، بلافاصله با پزشک خود صحبت کنید. ## موارد منع مصرف * اگر به آلپامونت® یا هر یک از مواد تشکیل دهنده دیگر این دارو حساسیت دارید. * در صورت ابتلا به عفونت شدید مانند عفونت جریان خون و یا بیماری سل فعال. * اگر به شما اطلاع داده شده است که دچار مشکلات کبدی شدید از جمله سیروز کبدی هستید. * اگر باردار یا شیرده هستید. ## تداخل دارویی مصرف هم‌زمان برخی از داروها با آلپامونت® تداخل داشته و می‌تواند موجب کاهش اثربخشی و یا تشدید عوارض جانبی شود. بنابراین در صورتی که اکنون در حال مصرف هر نوع دارویی هستید و یا اخیرا دارویی مصرف کرده اید، با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید. موارد ذکر‌شده در این برگه راهنما تمامی تداخلات دارویی آلپامونت® نیست، برای اطلاعات بیشتر از پزشک معالج خود مشورت بگیرید. از جمله تداخلات دارویی مهم آلپامونت® می‌توان به موارد زیر اشاره کرد: – داروهای ضد قارچ مانند فلوکونازول وکتوکونازول – داروهایی که بر سیستم ایمنی تاثیرگذار هستند مانند تاکرولیموس(جلدی)، سیکلوسپورین، مرکاپتوپورین و آزاتیوپرین – سایر داروهای بیولوژیک مصرفی در درمان آرتریت روماتوئید مانند آدالیمومب، اتانرسپت، اینفلکسی مب و ریتوکسی مب – آنتی بیوتیک‌هایی مانند ریفامپین، که براي درمان عفونت‌هاي باکتریایی استفاده می‌شود.